康霈生技*(代碼 6919)成立於 2012 年十月份,已改為普通股每股面額採 5 元發行、發行股數約 13.94 萬張,目前實收資本額為 6.97 億元。預計 2024 年十月份 IPO 輪的現金增資,將再發行至少約 1.4 萬張股票。康霈執行長凌玉芳說,公司研發新藥想吸引國外前五十大生醫廠來授權或併購康霈產品線。
康霈生技預計九月份競拍,十月份轉上市:
康霈前(2022)年 12 月底登錄興櫃,短短不到兩年就準備將在今(2024)九月份進行上市前股票競價拍賣,並於今年十月份轉上市 IPO ;在台灣生技興櫃公司中進入資本市場的步伐算快。這也跟康霈的第一支主力醫美產品 CBL-514 局部減脂藥二期臨床試驗成績好有關。公司表示,按原計畫走入三期臨床,並同步洽詢授權或國際藥廠的併購。
2024 年第一季股票分割後(每股面額由 10 元,分割為每股 5 元),公司四月份交易量擴增,股價一度來到每股 800 元(市值最高達 1,110 億元;以 8/22 收盤價 642 元計算,市值約 895 億元。)公司表示,IPO 輪會至少發行約 1.4 萬張股票。
康霈 CBL-514 正執行兩個 2b 臨床,分別於 4Q24 與 1Q25 取得臨床統計結果:
為了推升透過授權產品所帶來的潛在獲利水準,過去公司已屢次表明有意進入臨床三期,再來跟國際藥廠來洽談全球授權或是併購產品。因此,獲得 FDA 核准的二個 2b 臨床 CBL-514 之 0204 與 0205 試驗,被外界認定是檢視其未來 2024 年第四季開始執行到 2026 年的 3 期樞紐臨床試驗的「試金石」。
最早的二期臨床 0204 試驗會在 2024 年的 10 月或 11 月左右取得臨床統計結果,時間也恰好是康霈 IPO 上市之後。
首度接觸或已了解康霈背景,能於本文獲得 2H24 新資訊,其〔問與答〕多達 20 題:
本篇聚焦文章〔康霈 問與答〕有 20 題,分為臨床試驗,授權與併購策略相關等 2 大部分。有許多會員對康霈有一定程度了解,並知悉其第一支主力產品 CBL-514 ,可跳過第(一)~(三)段在平台與技術緣起。直接從第(四)段減脂市場背景(跟談授權有關)與第(五)段臨床試驗新進展。
若是第三次以上參與法說會內容的,在第(七)臨床二期里程碑歸納、掌握要點;第(八)會提出二期與三期差異(藉此了解 2b 解盲若成功所代表的意義)。