小分子藥

  思捷優達-KY（7829）是主攻中樞神經系統（CNS）相關疾病的創新藥物公司，首支新藥 YA-101 口服劑型適應症為 MSA（多重系統退化症），預計在 2026 年第 2 季完成臨床二期。

  康霈生技*（ 6919）成立於 2012 年十月份，因其普通股每股面額採 5 元發行、已發行股數約 13.94 萬張，目前實收資本額為 6.97 億元。預計 IPO 現金增資再發行至少約 1.4 萬張股票。 康霈執行長凌玉芳說，公司研發新藥想吸引國外前五十大生醫廠來授權或併購康霈產品線。

  昱展（代碼 6785）除研發鴉片成癮症慢性疼痛藥物外，亦針對難治型憂鬱症（TRD）、酒精成癮症（AUD）、帕金森氏症（PD）的長效劑型針劑做研發。其中，憂鬱症將跟 ALA-1000 一樣，優先找在該領域領先的國際大藥廠合作，據悉昱展正跟某國際藥廠接觸（談判）中。第（四）～（六）節做不分點整段文章敘述，並融入高曝光度美劇《六人行》男主角馬修﹒派瑞藥物過量話題來加深印象；對生技業較不熟悉投資人，在閱讀「一整個段落文章」更容易理解公司特性與未來方向。

  昱展新藥（代碼 6785） ALA-1000 已授權戒毒癮藥廠 Indivior ；該丁基原啡因長效針劑授權內容除里程碑金，未來重點在「10～15% 銷售分潤」才是此次授權後續高潮。該藥廠自家長效針劑 Sublocade 正熱賣、現今一年銷售額近 6 億美元來看；被授權方 Indivior 臨床三期若是解盲成功而獲得 FDA 藥證，含 1 個月、 3 個月緩釋長效針劑一旦上市銷售的「銷售分潤」可期。投資人關注被授權方 Indivior 對 ALA-1000 臨床三期會花多久時間？ 「銷售分潤」挹注計算？是觀察昱展 2026 、2027 年營收獲利重要參考。

  康霈生技（代碼 6919）今年底、明年資本市場動作不小；4Q23 先募資，1H24 股票分割，2024 年送件主板上市。年底前擬完成的 30 餘億元募資，用於 2 個局部減脂臨床三期、罕見疾病的竇根氏症2b 試驗及其他罕病。近一年來外界熱議康霈，為解答投資人疑問，本文有 18 題梳理好、易理解其脈絡的問答集。分別就 3 個方向整理：⑴ 產品認知釋疑 & 臨床試驗。⑵ 2023 年底到 2024 年資本市場重點 & 併購想怎麼談。⑶ 競爭對象抽脂手術 v.s. 康霈減脂針訂價 & 邁向商品化。

  康霈生技（代碼 6919）法說會 3 目標：① 啟動局部減脂全球樞紐 Phase 3（符合主板上市規範），② 2024 年上市計畫，③ 全球授權或併購 + 區域銷售授權。Phase 2b 收案調整 BMI＜30，並縮小挑選 AFRS 範圍考量點？【問與答精華】 5 題，公司回應《注射部位？頻率？療程時間？》，《商品化收入時間？竇根氏症取證態度、罕病帶來貢獻時間？》，《AFRS 量表與脂肪量相關性議題（攸關成敗）》，《三期試驗與潛在夥伴間該如何分配責任議題》等，配合簡報上沒有的 2b 試驗規劃表分析，可勾勒康霈下一步方向。