康霈法人說明會前言：
康霈生技（代碼 6919）研發小分子藥物，包含溶脂、治療橘皮組織、罕見疾病脂肪異常增生等新藥，進度最快的是醫美藥品 CBL-514 局部減脂溶脂針，正在美國進行臨床二期收案，預估 2023 年第二季左右完成試驗解盲； CBL-514 是去除腹部脂肪之針劑藥品，法人預估可瞄準全球 640 億美元醫美市場。
由於醫美新藥最大特點是重複消費特性，通常單價也高，市場需求量大，康霈樂觀看待若解盲成功、有助於向外授權。據統計，安全性較高的非侵入式減脂，已是美國減脂塑身市場主流，同樣訴求以讓脂肪細胞凋亡機制、以較長時間逐步減脂的冷凍減脂、雷射熱能減脂產品受到美國消費者青睞，將是未來主打注射針劑藥物的康霈，在減脂產品市場主要競爭對象。
【觀點】
- 據德勤《2021 中國身體塑型市場行業發展白皮書 Deloitte; ASAPS 2017-2019》第二章指出，“中國市場”侵入式醫美塑型占比 70%，非侵入式占10%，生活美容塑型占 20%；並在第三章則指出，“美國市場”在 2017～2019 年侵入式的抽脂手術占比（三年合計 86 萬件）已低於冷凍減脂為代表的非侵入式減脂（三年合計 157 萬件），顯示非侵入式（冷凍、超音波、雷射熱能）已成為美國愛美的消費者選擇主流。
- 就現有非侵入式減脂儀器設備公司提供資料，機轉「細胞凋亡」不是康霈獨有，不過在侵入式針劑藥物劑型方面，康霈是市場上惟一以細胞凋亡為機轉的業者，可想見 FDA 將對 CBL-514 安全性更為重視。所以，2023 年二期臨床數據，以及若授權其他公司的三期臨床在安全性與副作用反應將是關鍵。
- 康霈指出 API 為業務機密（原料藥開發成果為康霈所有；這理由合理）、為化學合成的小分子藥。可惜法人說明會及公開資料上沒有進一步說明藥物動力學與機轉方式，較難判斷與了解未來在臨床試驗上的成功原因…
☆☆ 本文章於 2023-10-13 作了新會議內容更新！！已購買本文章之會員可獲得最新的更新與追蹤資訊。
非手術減脂成主流，康霈溶脂針 2023 年中解盲 2022 Dec 內容更新