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浩宇攻腦瘤癲癇,聚焦超音波在美、澳臨床試驗 2022 Jul

By Harris, 2 七月, 2022

浩宇法人說明會前言:

  浩宇生醫NaviFUS;代碼 6872)是全球前三大超音波設備廠,以聚焦式超音波系統以及治療導引追蹤系統既有平台,開發適用原發性腦癌、神經調控的癲癇、憂鬱症,以及阿茲海默症等設備。浩宇的腦部治療應用超音波設備具有無創、精準以及安全特性,可以解決臨床上藥物無法 100% 發揮功效困境,以非侵入方式開啟血腦屏障(BBB Opening),進而提升藥物與醫療安全價值。另外,浩宇也以追蹤導引系統開發出 NaviFRA 產品,以光學導引的影像輔助醫師執行手術,提升效率。

(一)浩宇超音波系統治療原理;光學導引追蹤系統 NaviFRA 能輔助進行手術:

  • 1-3. 超音波醫療發展起因:人體組織裁剪(侵入式)是為化驗病因,以手術刀具進入組織採集樣本,再利用生化儀器去化驗,是過去標準作法。新作法是以抽取方式來取代裁剪組織,以減少組織破壞與傷害;超音波成為醫療界嘗試的新方法。
  • 1-4. 超音波醫療基本原理:超音波是透過血液濃度變化去探知病因,有賴於將血腦屏障開啟後,讓致病基因與蛋白從「開啟機制」釋放至血液中,讓病因血液濃度提至 2~5 倍,易於透過生化儀器以超音波方式檢測出來。
  • 1-5. 產品規劃:①聚焦式超音波技術 NaviFUS 設備,用於治療原發性腦瘤、 Epilepsia(癲癇)等領域。②針具追蹤系統醫療設備,用於微創肝癌消融手術(2022 年 5 月已拿到 TFDA 二級醫材與 FDA 510(k)許可)
  • 1-6. 浩宇超音波設備已銷售 2 台用於學術臨床之用;因用學術研發用,故該 2 台銷售單價低於正常水準。

(二)浩宇聚焦式超音波治療原發性腦癌,神經調控功能治療癲癇、憂鬱症:

  • 2-1. 同業 Insightec 採用 MRI (磁振造影),以執行血腦屏障開啟,雖然 MRI 也是非侵入式,但費用相對高。
  • 2-2. 浩宇採超音波能量刺激,同樣非侵入式治療,免除腦科手術麻醉與感染或出血等風險。
  • 2-3. 與另 2 家超音波同業相比,浩宇採用光學導航模式,便捷性高。
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