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1on1生技訂閱 4/9:台耀化學、視航生醫、禾榮科、威力德 等 4 篇↩️

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跨國藥廠頻併核醫公司,吉晟生看好後年營運 2024 Jul

By Harris, 28 七月, 2024

吉晟生核醫產品主要有 3 個;第 4 項產品隨著知名阿茲海默症新藥在台上市,有望銷售成長:

  吉晟生技(代碼 7762)成立於 2011 年十月,目前實收資本額約 4.05 億元,董事長為楊朝堂,總經理為林亮光,主要產品為核子醫學應用的 4 項產品:①(核種 氟-18〔18F〕)氟去氧葡萄糖注射劑(FDG/癌症用),② (核種 氟-18〔18F〕)氟化納注射劑(癌症骨轉移造影),③ 腦部正子斷層掃描造影顯影劑(Florbetaben),以及吉晟生技冀予厚望的 ④ 腦立晰注射劑(Neuraceq/FBB)。

  為何看好第 ④ 項產品?主因第一項獲得美國 FDA 核准治療阿茲海默症藥物為◎美國百健與日本衛彩共同研發的「Leqembi」 ◎應該有望 2025 年在台灣上市(吉晟生技預估,若樂觀、或許提前到 2024 年底)。屆時治療阿茲海默症藥物在台灣推廣開來,可望帶動公司顯影劑的銷售。

  另外,第 ④ 項「腦立晰注射劑FBB」產品已於 2018 年12月取得衛福部的藥品許可證。

  本篇聚焦文章易於了解公司近況。在〔問與答〕將分為市場產品與營運等 2 方面共 7 題。

  ※近年國際製藥界對放射性同位素、加上配體方法,稱之為 targeted radioligand therapy 放射配體療法,簡稱 RLT。方式是將『放射性物質』,與“能標靶癌症細胞的”『配體』結合,由放射性同位素來殺死癌細胞,以達成精準醫療的作用。其主藥物+標靶特性,跟前幾年專攻癌症的抗體藥物+靶點的概念相似。

(一)什麼是核子醫學(簡稱「核醫」)?三種粒子(α、β、γ)射線特性為何?

  • 1-1. 核子醫學(以下簡稱「核醫」)在醫療產業是一門新興科學,不同於一般外界熟悉的放射科(如 X 光與斷層掃瞄),核醫是以「放射性同位素」+「配體(標靶化合物)」,讓指定的器官與指定組織產出了親和力。(如下圖)
    • 【Remind】:配體〔英語:ligand〕,是指一種能與受體結合以產生某種生理效果的物質。在蛋白質—配體複合物中,配體通常是與靶蛋白特定結合位點相連的信號觸發。

  • 1-2. 核醫有 3 種射線粒子,① α 粒子,② β粒子, ③ γ 粒子。物理學理論上,α 與 β 穿透力弱,γ 穿透力強。
  • 1-3. 但當輻射線進入人體之後,α 與 β 射線『穿透力弱』特性,正好能用來擊殺最鄰近的癌細胞與不好的腫瘤組織。(壞細胞因為α 與 β 射線進入而被破壞)
  • 1-4. 而診斷型核醫產品,則首選 γ 衰變為主,因為透穿力強,人體就吸收量低。例如,正子造影。
  • 1-5. 業界已上市與獲准的核醫藥物,主要有 3 個:
    • 如拜耳公司〈Xofigo 鐳-223注射液◎詳細資料◎〉,2015 年獲 FDA 核准;台灣上市且健保給付。
    • 諾華公司〈Lutathera 鎦-177-癌平注射液◎詳細資料◎〉,於 2018 年獲 FDA 核准;台灣上市且健保給付。
    • 諾華公司〈Pluvicto 鎦-177-PSMA ◎2024 年諾華更新消息◎〉於 2023 年獲 FDA 核准,台灣尚未上市。
  • 1-6. 上述 3 個藥物,核醫的精準性兼具靶向性藥物,已經開始實踐。
 
 
 
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