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OUD藥年營收約70億,昱展戒癮新藥三期擬授權 2022 Jul

By Harris, 28 七月, 2022

昱展新藥法人說明會前言:

  需長期治療的「中樞神經系統 CNS」疾病如鴉片成癮OUD)與難治型憂鬱症TRD)等,目前一線用藥單次服藥療效不長、僅 1 個月以內、頻繁用藥影響病患正常生活。核心人物來自美時製藥(代碼 1795)的昱展新藥(代碼 6785)團隊以「In-Relar 長效技術平台」開發 505(b)(2) 小分子新藥 ALA-1000(1~3個月鴉片類成癮症長效藥)與 ALA-3000(1個月難治型憂鬱症長效藥)。 ALA-1000  完成 EOP 2 meeting, 2022 下半年昱展與 FDA 討論三期試驗設計時擬對外尋求合作對象授權為未來更多旗下難治型憂鬱症、長效止痛、帕金森氏症等長效藥取得開發資源

(一)鴉片成癮(OUD)與難治型憂鬱症(TRD)患者生活不便,昱展研發長效型 505(b)(2) 新藥:

  • 1-1. 董事長林東和認為,鴉片成癮(OUD)與難治型憂鬱症(TRD)該有更完善療程。主因 OUD 目前採用口服用藥“美沙冬(mathadone)”,患者每天去醫療場所排隊、生活與工作不正常。萬一忘記服藥、鴉片癮發作時容易受週遭朋友影響而再涉毒品,造成社會負擔。
  • 1-3. 總經理文永順認為,過去許多長效技術無法克服;昱展技術核心「In-Relar 長效技術平台」,開發出多種藥物,其中, ALA-1000( 1~3 個月鴉片類成癮症之長效針劑;3 個月止痛之長效針劑),ALA-3000( 1 個月難治型憂鬱症之長效針劑)。

(三)經營策略先鎖定中樞神經系統如成癮、憂鬱等市場,其他長效藥物皆為可開發市場:

  • 3-1. 核心能力:原料藥合成、製劑處方開發、臨床前研究、新藥臨床研究。(即 GMP 與 GLP  皆委外。)
  • 3-2. 自建 In-Relar 長效緩釋平台;有物質專利、處方專利,可再發展新增專利。透過平台作相關領域緩釋與長效藥物應用。……
  • 3-4. 技術平台是先從長效藥性業界慣用微小型、polymare 高分子先做,摸索後發現缺點。昱展遂改用新方法,昱展擁有藥學、化學背景人員,掌握分子特性,自行研發 In-Relar 長效緩釋平台
  • 3-5. 目前鎖定 CNS(中樞神經系統)如成癮、憂鬱等市場;等未來資源擴大再拓展 NCE 全新分子新藥〔即 505(b)(1) 全新藥〕開發。
  • 3-6. 昱展選定「中樞神經系統 CNS;central nervous system」需要長期治療病症,或是目前……。並同時走 505(b)(2) 新藥,能儘早拿到藥證。
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