長聖生技 CAR001(CAR-T)與 γδT(GDT)皆攻癌症,前者CAR-T 辨識力強,理論上療效更佳:
就可預期藥效上,長聖生技(代碼 6712)異體 GDT 與異體 CAR001 ,後者增加抗體辨識,理論上殺死癌細胞之效果更佳。目前 CAR001 辨識癌細胞,除了 γδT 免疫細胞原始功能可分辨癌細胞代謝物之外,主要是由雙特異性抗體 PD-L1 與 HLA-G 標靶來鎖定癌細胞。雖然都是癌症藥,設計上更完善的 CAR001 藥價會更高,而 GDT 藥價相對低;兩個藥價有差距、商業上不容易衝突。
長聖在法說以圖例解釋,當 PD-L1 辨識到癌細胞(出現陽性反應)時,BiTE 酵素會斷掉而作出啟動訊號,該訊號會喚醒免疫細胞大軍來攻擊這一個腫瘤,所以療效更佳。(附註:該中文圖例刊載於中國附醫大學刊物…,請參考內文文末註解)。
CAR-T 以 mRNA 作電轉染技術來表達,儲存時間半年以上
CAR-T 美國二期a 臨床試驗,受試病患在第一線、第二線用藥無效後,可成為免疫細胞藥受試者。療效終點(Endpoints)設定是觀察客觀反應率與存活率等數據。在藥物製造上,長聖使用 mRNA 作電轉染技術來表達,其儲存時間在半年以上,而且 mRNA 技術減少突變風險,是安全表達技術。
長聖幹細胞新藥……
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長聖幹細胞新藥對 4 適應症,擬合資北美廠 2023 Sep(補充) 長聖轉異體、市場大,新藥 CAR-T 二期後擬授權 2023 Sep