細胞療法

  和迅生命（6986）以細胞治療新藥開發，主攻心血管疾病。 2022 年下半年同步介入了 CDMO 顧問與委託製造，陪伴客戶從概念性驗證、臨床試驗到取證與最後的產品上市。在新藥、 CDMO 雙軌制奏效下，2023 年稅後淨利為 3,300 多萬元。

  鑫品生醫（代碼 4170）近七年深化「細胞治療」領域，其技術根基有 2 個重點沿革。⑴ 鑫品先於 2018 年取得日本免疫細胞技術在台灣的獨家專利授權；⑵ 在 2020 年再取得美國 MBI 公司的異體 T 細胞技術（主要治療癌症）在台灣的獨家共同臨床執行與獨家銷售代理。重點在【問與答】主要有 8 題，對鑫品生醫在異體細胞發展，以及投入異體市場時公司是否會產生額外開發費用、營運模式，還有跟競爭友廠的優劣比較等關鍵議題之回覆。

  和迅生命科技（代碼 6986）一邊培養細胞治療開發能力、一邊尋求醫院資源的「練兵策略」，跟長聖（代碼 6712）是相似的。藉由和迅沿革與資金背景，“猜測”和迅所提、正跟北部醫療中心合作開發心臟相關疾病一期臨床，該合作對象最可能為台北醫學大學，猜測的理由會在內文中陳述。和迅適應症選題上未來跟生技同業間合作空間大，更值得關心（內文末尾會提及夥伴與和迅互動關係）。

  2019 年成立了和迅生命科技（代碼 6986）未來目標是走向異體細胞治療與全球市場。2020 年完成擁有 9 間生產能力廠的細胞製備廠，並斥資數千萬元與一年多時間建立符合 ICH Q5A （人類與動物細胞株，病毒安全性評估）國際規範的間質幹細胞庫，並取得了尖端醫（代碼 4816）專利授權，投入導因於心血管病變的心血管疾病。第一顆藥品 HeXell-2020 主攻心臟疾病併同冠狀動脈疾病（HF-CAD），正與北部醫院進行一期臨床試驗。

  長聖（代碼 6712）異體 CAR001（CAR-T）有抗體辨識，理論上殺死癌細胞效果更佳，其辨識腫瘤，除了 γδT 免疫細胞原始功能可分辨癌細胞代謝物之外，主要是由雙特異性抗體 PD-L1 與 HLA-G 標靶來鎖定癌細胞，設計上更完善的 CAR001 藥價會比 GDT 更高；兩者藥價有差距、商業上不衝突。CAR-T 使用 mRNA 作電轉染技術來表達，安全性高且儲存時間在半年以上。為集中火力開發價值更高的免疫細胞平台；幹細胞平台的新藥 UMSC01 策略改採與北美廠合資。

  長聖生技（代碼 6712）認為再生醫療雙法若通過立法，將拓及異體治療。藥效最受外界期待的治療實體癌的 CAR-T（CAR001）新藥，已於 8 月份向美國 FDA 申請二期a 臨床試驗。與其他 CAR-T 癌症藥抗體設計不同，長聖 CAR001 不只有辨識點 PD-L1 ，還有 HLA-G 受體，此外還有 αPD-L1 BiTE 作為 T 細胞導航攻擊癌細胞之用、副作用少，且使用 mRNA 電轉染技術，安全性佳，若獲得 FDA 准許二期試驗，將是全球第 4 家在 獲准試驗以異體細胞製藥且治療實體腫瘤的生技公司。

  ☆1 育世博資本額 56 億，較一般新藥公司要大原因？  育世博（代碼 6976）以重啟免疫細胞攻擊癌細胞能力為宗旨，分別於台灣、美國建構研發、臨床/商業開發、製造 3 種關鍵能力單位，更強化團隊部門完整性，故沿革上可見到其向不同投資人與創投公司募資，股本規模較一般台灣新藥開發公司為大。  ☆2 技術源起：育世博採「點擊化學」技術特點是什麼？  其技術與藥物開發為何適用於人體？有機化學主流是合成化學、合成更複雜的分子。而諾貝爾獎得主 Carolyn Bertozzi 的「點擊化學」技術卻反其道的『化繁為簡』…

  育世博-KY（股票代碼 6976） ⑴ 取得柏克萊大學點擊化學（Click Chemistry）技術授權，開發 ACC（Antibody-Cell Conjugation；抗體細胞連結）平台，讓人體內免疫 T 細胞穩固連接不同癌別抗體，解決辨識腫瘤（即癌細胞）痛點。⑵ 團隊也研發取自年輕捐贈者、免疫活性更佳的 γδ2T 異體細胞平台，解決了許多癌症病患 T 細胞衰竭的第二個痛點。ACC 在毒殺癌症的抗體連結效果強、不受到冷凍與解凍藥物的影響，未來在免疫 T 細胞抗體型態藥物開發中，更具商業價值。其次，使用年輕健康捐贈者的異體 T 細胞可放大超過 1 萬倍、降低成本。藉由台灣據點專注研發、設新產線；美國據點則進行臨床試驗及商業開發的台美兩地合作架構，開發更多新藥及向國際藥廠授權。