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巴金森氏症二期臨床能增值,華安DFU明年解盲 2023 May

By Harris, 31 五月, 2023

華安醫學 問與答 前言:

  華安醫學(代碼 6657)提高細胞能量 ATP 機制的小分子藥物「adenine」取得全球多國專利,開發 ENERGI-F703 傷口照護新藥F703 正在美國與台灣同步進行 DFU 糖尿病足潰瘍)臨床三期試驗,預計約 2024 年年底三期解盲三期期中分析亦不排除歐洲、中國等合作藥廠前來洽談授權。

  華安總經理陳翰民在法人說明會上指出,華安 ATP 提供細胞能量的機制新穎,且應用廣(如糖尿病足傷口防止異常性落髮巴金森氏症/阿茲海默症);同時華安在各新藥開發階段節省費用,團隊效率也高,已著手開發新藥 F705,透過增加細胞 ATP 、提升人體自癒力機制來治療神經退化性疾病預計在 2024 年 F705 將作巴金森氏症臨床一期試驗、並有投入二期臨床的初步規劃來增加授權價值;後續擬跟國內學術與醫療單位合作如阿茲海默症等臨床試驗,擴大 F705 適應症範圍。

【觀點】

  1. 全球糖尿病患多,其病足傷口潰瘍(DFU)目前無安全性高特效藥,華安為該適應症美國臨床三期最快公司,同業合一(代碼  4743)則計畫 2026 年完成三期。
  2. 據研調資料,傷口照護占 DFU 比例約 43% ……以華安僅取得 1 成市占率概估,價值受外界期待。
  3. F703 二期臨床採藥品:安慰劑 = 2:1 較為吃虧,解盲結果仍有明顯差異。三期採 1:……
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