全福生技 法人說明會 前言:
全福生技(代碼 6885)靈魂人物董事長簡海珊,技術長李文機在醫藥領域工作分別超過 30、40 年。全福以胜肽技術平台開發進入臨床二期的 BRM421 乾眼症新藥;結合幹細胞修復的胜肽平台製造過程相對短、較具成本競爭力, BRM421 新藥二期結束數據若順利,將以對外授權為模式加速推廣。
除了營養性角膜炎(NK)罕見疾病,全福選中的適應症如乾眼症、退化性關節炎等皆為產值大規模市場,其一線用藥與競爭者不少、多為中大型藥廠,預料全福生技的開發成本能否帶來優勢,將是與大廠洽談授權成功的主要關鍵。
(二)全福乾眼症新藥擬 2025 年進入三期,之前不排除授權,惟不乏大廠投入眼疾市場:
- 2-1. PDA 核准,可望於 2023~2024 年擬完成二期臨床結束諮詢(end of Phase Ⅱ)後,第一次臨床三期人體試驗;預期 2025 年進入第二次臨床三期人體試驗。
- 2-2. 乾眼症老藥是 Dexamethasone(地塞松;是一種類固醇);較為和緩藥物則是人工淚液(CMC)。
- 2-3. 全福乾眼症新藥開發的機轉:
全福乾眼症新藥機轉(資料來源:全福生技簡報)