孤兒藥

  國邑藥品（代碼 6875）L608 的 PAH 開發上，2023 年已於澳洲進行臨床一期，等到該臨床能整合的共同藥動資料，就拿來做為雷諾氏症（SSc-RP）與指潰瘍（DU）的開發；擬於美國與歐洲討論臨床二/三期設計。國邑 L608 用在 PAH 全球（北美以外）取證會以 Ventavis 為對照藥物，經由 Hybrid 或新藥 2.2 法規申請，各區域可討論減免試驗要求（像是，一期後直接進入三期），預計可快速滲透目標市場。

  國邑（代碼 6875） 2023 年成功讓產品 L606 的北美市場授權藥廠給了 Liquidia ，另一支產品 L608 澳洲已進入第一期臨床。L606/L608 針對是罕病 PAH 與 PH-ILD 兩個肺動脈高壓相關等適應症做劑型改良。國邑總經理甘霈認為，今（2024）、明（2025）年重點在支持授權夥伴在 PH-ILD 在全球進行臨床三期試驗，並支持 Liquidia 北美申請藥證，並同時在歐/日/中國/中東/台灣授權夥伴等規劃。

  全福生技（代碼 6885） 2023 年新藥開發進度主要有 2 ，分別為乾眼症 BRM421 臨床三期，及另一支 NK 神經性角膜炎孤兒藥 BRM424 擬於 7 月做臨床二期。 BMR421 在美國收案達 700 人、CRO 合作方預估至今年底才完成收案，同時三期試驗將賦形劑濃度調降以減低刺激性，全福認為「安定性跟二期相同且不影響療效。」BMR424 因採化學合成、成本上比已獲准上市孤兒藥 Oxervate 細菌培養製程要低，全福評估若臨床二期取得數據夠好，就擬申請藥證、加速上市。

  全福生技（代碼 6885）主攻乾眼症適應症的 BRM421 預計今年底前可收案 700 位病患，考量該藥前幾次試驗收集數據一致性高且試驗療程僅 14 天，收案完成後就會評估對外授權。日前董事會已決定在今年 9 月底前要完成 2.2～2.5 萬張現金增資計畫，預計募資 12～18 億元。現增的目的有 3 個，首先是 421 在美國執行臨床三期之用，其次是 BRM424 （NK 孤兒藥）今年 7 月亦進行臨床二期；募資第三個用途是增加全福的新產品線、尋求他廠互補合作。