國邑肺動脈高壓藥 L606，三期評估對外授權 2022 Jul

國邑訪談重點：

  患病 PAH（肺動脈高壓）需每隔幾小時內頻繁注射或口服藥物，打擾病患正常生活，為新藥公司國邑（代碼 6875）帶來商機。透過專利微脂體平台可緩慢控釋藥物、並結合飛利浦（Philips）霧化器吸入療程，國邑開發 505(b)(2) 新藥 L606  能降低給藥頻率、提高病患生活品質，預計 2022 年下半年至 2023 年間完成美國臨床三期收案。公司評估在三期階段授權肺部疾病相關藥廠，並陸續投入美國病患較多的 PH-ILD 間質性肺病市場。

（一）主攻肺高壓等適應症，國邑開發 505(b)(2) 新藥 L606、L608：

• 1-3. 技術：以微脂體釋控技術，加上器械（吸入器械）組合成方便性更佳給藥系統。
• 1-4. 已開發藥品：L606，L608 等兩種。另規劃無針之注射型緩釋藥 L220。
• 1-5. 主攻適應症：① PAH（罕病-肺動脈高壓），② PH-ILD（間質性肺病引起的肺高壓；間質性肺病），③ CTEPH（罕病-慢性血栓栓塞性肺高壓）。
• 1-6. 可望開發適應症：④ PH-COPD（慢性阻塞性肺病引起的肺高壓），⑤ IPF（罕病-特發性肺纖維化）。
• 1-7. 特點：國邑以微脂體釋控技術作 505(b)(2) 新藥；其釋控技術加上跟醫療器械外商合作提供吸入性療法，提升給藥方便性，降低服藥頻率進而提高患者生活品質。若臨床三期後授權順利，國邑 L606 有機會挑戰 PAH 一線用藥 Tyvaso/DPI 地位。……

• 4-3. L606 適應症是 PAH（罕病-肺動脈高壓）， PH-ILD（間質性肺病引起的肺高壓），CTEPH（罕病-慢性血栓栓塞性肺高壓），大部份屬罕病、算孤兒藥，通路與醫師關係良好，藥才能銷售得好。所以國邑潛在合作象會是美國在 PAH 領域既有藥廠為主，洽商例如拜耳（Bayer），輝瑞（Pfizer），嬌生，聯合治療，愛可泰隆（Actelion）等藥廠。 4-4. 美國肺動高壓等疾病商機， L606 擬採取授權（授權金）與銷售後分潤（Royalty 銷售權利金）以下為預想策略圖表：