醫療檢測

  金萬林（代碼 6645）現階段藉由國際檢測設備、自行研發癌症 NGS（基因定序）檢測套組，並拓展代謝體套組，來投入精準醫療與預防性檢測市場。2024 年 NDS 癌症基因檢測納入健保，讓精準醫療成為癌症檢測與癌症治療的主要手段。目前有 9 項 NGS 檢測產品上架，預計 2024 年有另外 4 項預計 1Q24 可望推出。內文看點方面，⑴ 【問與答】階段，金萬林研發主管會就進行中基因體（基因定序），以及代謝體檢測 2 個研發發展作進一步說明。【觀點】中 3 項說明與其他國內基因檢測同業通路/商業模式重覆之處，與差異點比較。而外界關心的市值類比走向與業務潛在趨勢，則見於觀點第 4～7. 點。

  光鼎生技（代碼 6850） IPO 時間與業務動向等深度分析！投資人關注光鼎，有一大原因是期盼公司能儘早 IPO 。為何高層選 2023 年宣布併購核酸純化設備的「開啟基因」、其 2024 年可望貢獻合併營收的 1 成，加上集團試劑耗材銷售、另一家子公司「科學基因」也逐步推動其他服務，初步看來片段分析儀在 2025 年營收占比約降至約 5 成！公司主要產品 “銷貨集中問題” 可望獲得解決，不會再是主管機關刁難的議題。另外，光鼎生技有 3、5 年長期規劃，透過科學基因所綁定的商業模式將改變、並挹注公司轉上市櫃後業績動能。

  光鼎生技（代碼 6850）董事長蔡守冠說，正走向「臨床診斷」市場。強調，⑴ 加速開發各多檢測項目的各種試劑，⑵ 以及掌握臨床市場與民眾大健康市場。今年併購開啟基因（Catch Gene） 100% 股權，並設立科學基因（Science Gene）；這兩個動作可解讀為「光鼎生技再度要掌握研發與業務兩項資源，以壯大發展；有了研發與業務底氣可朝臨床診斷市場推展」。【附錄一】裡，我們將全球另外 3 家在醫療製藥產業使用了毛細管電泳技術的公司作分析簡表，還陳述該 3 家外商跟光鼎生技的淵源。

  邦睿生技（代碼 6955）是一家台灣新創醫材公司，其技術核心為微型光學檢測，透過大數據訓練 AI 圖像辨識軟體，第一項鎖定的是男性不孕症精子檢測設備 X1 Pro 與相關試片，2022 年年底新推出的精子優選器耗材也受好評，半年銷售期過後已占總營收 18%，業績僅次 2～5 分鐘內快速檢測設備 X1 Pro。公司 2023 年八月推出具有「精子 DNA 碎片檢測」能力新設備 X12 Pro ，持續深耕不孕症（IVF）市場，並準備切入備孕、婦科不孕症與人工授精（IUI）市場。董事長徐振騰表示，新創就是要解決臨床上人工計數、花費數個小時檢測的痛點。

  啟弘生技（代碼 6939）從 CRO 藥品檢驗測試起家，在全球藥物開發由化學合成近年走向細胞治療/基因治療潮流，啟弘已於 2019 年投入病毒載體先導工廠代工業務，其 汐止先導廠 CDMO 接單於 2022 年帶來約 1 成營收貢獻度。啟弘董事長阮大同認為，搭配生物安定檢測、臨床分析與動物實驗等 CRO 業務，竹北 GMP 量產工廠規劃於明（2024）年完成，未來公司可提供至臨床三期的一條龍全包式服務。公司 IPO 之前申請科技事業核准函等， 2024 年將選擇上櫃或申請上市。

  啟弘生技（代碼 6939）看好 CGT（細胞與基因治療）將採用病毒載體之趨勢，並掌握台灣藥廠想進入美國市場需要一站式 CRO 與 CDMO 服務，汐止 GMP 等級先導工廠自 2019 年開始接病毒載體代工訂單、去年貢獻營收比重約 10%。在大股東們支持下，啟弘近年已募資 10 億元現金並建設竹北生醫園區商業量產工廠，待驗證後，竹北廠明（2024）年下半年投入營運。啟弘生技董事長阮大同認為，2 條各 500 升 CDMO 商業產能將開出，更積極尋覓爭取海外客戶。

  華廣生技（代碼 4737）連續性血糖儀（CGM）台灣二期臨床有 2 項未達 FDA 標準，擬於 2023 年第一季以優化後暖機與 14 天感測器配戴期再送三期臨床。國際大廠亞培（Abbott）、 Dexcom 、美敦力（Medtronics）主宰全球 CGM ，三家市佔率合計逾 99%。華廣藉自動化產線與專利保護來降低成本，以跟進領導者亞培約 130 美元平價月費策略；華廣 CGM 若准證上市之大量生產用戶月費要降低到百美元、以平價策略搶市，海外市場上也考慮跟五大國際傳統 BGM 大廠合作，開發國際 CGM 市場。

大廠羅氏（Roche） 2004 年興訟血糖機廠就是五鼎生技（代碼 1733）；最後美國地方法院駁回羅氏專利主張，最終雙方庭外和解。十年前五鼎董事長沈燕士受訪時就說，自有品牌、代工與研發都各分配 1/3 ，近三年公司研發費用皆逾 1.5 億元，比十餘年來平均 1 億元研發費再提高 5 成，陸續推出新技術與新試劑等新品。羅氏早年告過五鼎，近兩年來羅氏卻回頭找五鼎合作，我想：當年親訪 PCB 座談會來尋找同產業優質公司的小技巧再度派上用場。