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麗寶新藥 CTCL 與 FDA 討論三期 IND 2H26 執行 Feb.2026

By Harris, 18 二月, 2026

  麗寶新藥(代號 7888)在造血相關的急性輻射症候群(HSARS)的新藥開發之外,就以 CTCL(皮膚T細胞淋巴瘤)與 DBTCL(瀰漫性大B細胞淋巴瘤)等相關適應症為優先開發。麗寶新藥現今競爭優勢,可從 CTCL 的二期臨床 Phase 2a 受試者治療 8 個月之後的整體反應率為 64%(指合併治療組/即化療 or 放療,再加上 LIB-101 研發中的新藥)看得出來,優於傳統療法 LD-TSEBT(全身性皮膚電子束照射)的對照組的 21% 的反應療效。公司將於 2026 年下半年與 FDA 討論三期臨床試驗的設計,若順利的話,將於 2H26 推進到 CTCL 的 3 期臨床試驗。

麗寶新藥使用介白素 IL-12 開發適應症 CTCL 與 FDA 討論三期 IND 2H26 執行
麗寶新藥 CTCL 與 FDA 討論三期 IND 2H26 執行

  麗寶新藥以介白素 IL-12 做免疫調節細胞激素為核心技術的新藥開發公司。麗寶新藥透過調整劑型的穩定特性/安全性高,與緩釋(slow relase)效果,來達成控制血液腫瘤等罕見疾病等適應症。

麗寶新藥在淋巴瘤等罕見適應症,以全球銷售授權為主:

  在加速國際市場能見度及跨國合作上,麗寶新藥表示,藥物開發有跟國際不同醫療單位、KOL(藥物開發業界意見領袖)及政府單位有不同程度合作;經過長期合作關係奠定雙方互信。在藥物開發階段,合作對象能瞭解公司產品特性及競爭優勢,有助於公司將來商業擴展以及市場開發。

麗寶新藥 CTCL 與 FDA 討論三期 IND 2H26 執行

  麗寶新藥 2025 年 7 月已完成 8.5 億元台幣現金增資,支持公司 2026 年目前的規劃及項目推進。麗寶新藥指出,將定期檢視資金使用狀況與執行,亦不排除接下來可能會新項目或合作計畫、將其評估與報告提報董事會。對於是否會有下一步募資的想法則留於內文中討論。

  本篇聚焦文章麗寶新藥 2026 年興櫃登錄之後 問答〕有 1 字頭低位數的討論,分為臨床試驗與開發相關(LIB-101 臨床布局與 CTCL 上的想法)、介白素開發與同業競爭相關(國際同業與公司在不同介白素(Interleukin)的重點)等兩大面向。以臨床試驗與開發相關討論佔比 58% 最高,其次是介白素開發與同業競爭相關的 42% 比例居次。

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(一)麗寶發展沿革與基本資料:

  1. 公司成立於 2017 年迄今約九年;主要在精進技與製程最佳化。近年重點在轉換技術與在臨床上的發展。登錄興櫃時的資本額 7.52 億元,員工人數約 30 人。
  2. 主軸產品 LIB-101;用於適應症包括緊急輻射症候群(HSARS)、剛完成的二期臨床,即將邁向臨床三期。下個重點適應症是「皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)」、亦已完成 Phase 2a。
  3. CTCL 預計將進一步邁向 Phase 2b 與 3 期
  4. 急性輻射症候群與淋巴瘤等適應症,皆取得孤兒藥資格。目前是國防醫療(指緊急輻射症候群)加上免疫藥物(指皮膚T細胞淋巴瘤/CTCL)雙主軸新藥開發公司。
  5. 最早創始資金是麗寶集團,加上外部投資人台安生技的支持,後續有 B 輪、C 輪等投資人加入各階段藥物開發資源或協助。
  6. 為了能在藥品上順利開發,同時也降低風險、有效資源整合,麗寶新藥採取三階段發展策略:
    • ⑴ 第一階段的戰備防護,
    • ⑵ 第二階段發展罕病腫瘤(指淋巴瘤),
    • ⑶ 第三階段邁向到多重適應症(舉例,如大腸直腸癌、肺癌、與業界 CAR-T 的合作等實體腫瘤)的開發上。
  7. 【Remind】:其第一階段與第二階段,算是罕病的範疇(小眾市場)。而“長遠”第三階段,則算是大眾化的適應症市場。

 

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