和迅生命科技（代碼 6986）是 2019 年成立，以細胞治療新藥開發，主攻心血管疾病。和迅經營層有財務管理經驗，認為只固守在研發新藥領域，是浪費了生產實力與團隊技術能力，所以在 2022 年下半年同步介入了 ◎CDMO◎ 顧問與委託製造，陪伴客戶從概念性驗證、臨床試驗到取證與最後的產品上市。在新藥、 CDMO 雙軌制奏效下，2022 年已接近損平，2023 年稅後淨利為 3,300 多萬元。
2Q24 外泌體製造技術專屬授權客戶，以利客戶赴美申請 510(k)：
和迅在今年六月公布了對單一客戶集研生醫作◎外泌體◎專屬技術作授權。而實質上，另有作外泌體上游原料之銷售。和迅認為，目前新藥開發公司、細胞治療業者想要迅速推出再生醫療制劑，仍有一定難度。而由細胞所分泌出的外泌體，是一個不錯的發展方向。
和迅認為，完善的設備建置是基本的要件之外，但是人材與團隊操作 CDMO ，替客戶作好委託製造顧問等服務，才是一個更高的門檻。和迅在細胞治療與再生醫療領域中，軟體（委託製造能力、外泌體開發技術），與硬體（如廠區內的自動化融合生產設備，外泌體與培養活體細胞的反應器等）都是少數領先的公司。
本篇聚焦文章〔問與答〕有 9 題。分為財務相關、市場與法規（含競爭同業看法）、各段落約 4、5 題不等。
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（一）和迅高層從營造業，跨入生技產業之背景與和迅現在的 highlight：
- 1-1. 台灣細胞治療之發展，從 2000 年左右的尖端醫（4186）、訊聯（1784）的臍帶血儲存開始。持續發展到了 2018 年的台灣特管辦法草案的推行、允許自體細胞的使用，帶動更多臨床應用。
- 1-2.【Remind】：和迅現任總經理黃濟鴻，即是和迅當初與尖端醫合作開發產品後，從尖端醫聘任過來。經歷在 ① 細胞保存庫，② 細胞臨床試驗，③ 特管法。
- 1-3. 2024 年通過的細胞再生雙法，已讓細胞成為一種治療藥物，也帶動了「外泌體」的使用。和迅也於 2024 年六月做了外泌體的授權。
- 1-4. 和迅備有異體幹細胞來源，作臨床試驗之中。並通過了特管法。
- 1-5. 董事長家族以桃園建設起家。因家中長輩患血癌，需化療與自體骨髓移植。2015 年赴美完成異體間質幹細胞治療。主因美國在生技法規較為先進，已允許異體治療，及使用臨床試驗中新藥（當時台灣還沒有法規可依循）。
- 1-6. 公司創辦人在美國接受異體細胞移植後，貧血與毛囊掉髮、免疫力低下情況獲得改善，並意外發現對「心血管疾病」等家族遺傳病有治療效果，
- 1-7. 和迅研發中的細胞藥物，可以做細胞調節，抑制組織纖維化與組織鈣化。在多數人身上的心血管改善有助益。→遂返台在台灣創辦和迅公司。