思捷優達-KY（代號 7829）從學研單位轉型為產業公司的第一顆藥 YA-101 開發策略彈性，思捷優達不排除在臨床二期解盲後就對外授權、或也考慮與下一支研發藥物 YA-102 綑綁授權，或是與國際藥廠合作一起推動進入為時約 30 個月臨床三期。思捷優達執行長曾宇鳳認為，公司針對罕病 MSA （多重系統退化症）的首支藥物 YA-101 在之前概念性驗證時已凸顯其機轉與同業不同。海外新藥公司同業多採取清除 α-syn 蛋白（或抑制 α-syn 聚合）反而不能讓 MSA 病徵好轉；而思捷優達的 YA-101 在 抑制發炎、重塑神經活性表現，再經由 AI 技術加速新藥開發與臨床試驗，為成本與縮短時間帶來一定優勢。
此處簡單提一下思捷優達採用 AI 技術源起。主因轉型成為公司之前，技術團隊來自台大學術單位，研發資金取得不易，需採用「數位孿生」的映像概念的作法進行藥物結構設計、模擬該適應症病患服藥流程，以及模擬計算服藥後的多樣化反應。有關注 NVIDIA 輝達董事長黃仁勳這兩年在台灣演講的各位會員們，應該對「數位孿生（Digital Twins）」不會太陌生。早在 2021-22 年後，美國雲端公司 AWS 也在宣揚 AI 技術在醫療製藥界的推展。
在此先打住！將於 1on1 訂閱制文章中上架單獨一篇文章來談 AI 技術與近年生技製藥界互動值得思考的面向；該文章亦單獨上架。
公司董事長林東和有豐富領軍新藥公司經驗；執行長曾宇鳳同時擁有藥學、AI 資訊專才：
思捷優達-KY是家主攻中樞神經系統（CNS）相關疾病的創新藥物公司，首支新藥 YA-101 口服劑型適應症為 MSA，預計在 2026 年第 2 季完成臨床二期，收案病患目標為 75 人；著眼於中樞神經系統相關疾病，如 MSA 、PD 巴金森氏症、AD 阿茲海默症在美國、亞洲等醫療需求逐年增加，
思捷優達董事長為林東和是台灣製藥界熟知的企業家，他曾推動美時化學（1795）上櫃，同時為戒癮藥物公司昱展新藥（6785）董事長。思捷優達執行長曾宇鳳是台灣大學資工系與藥學系教授，同時熟悉藥學與 AI 應用的生物資訊學家；曾宇鳳在美國產業界曾經做了近 10 年藥物設計經驗，才返台在台大任教。公司董事賴文崧則是台大神經生物與認知科學研究中心主任，並有國際神經精神藥理學學會（CINP）會員資格。
內文觀點/問答有線索，協助掌握思捷優達動向與商機：
不只對台灣新藥業，對全球國際製藥界來說，CNS（中樞神經系統）藥物開發是一個研發成果案例極少的領域。中樞神經用藥都跟人體大腦關聯性很高，也不難理解為何 FDA 對此審核十分嚴格。
觀察思捷優達這公司投入 CNS 領域的 NCE 藥物開發時。投資人若是細心的話，還是可以找到其前期研發脈絡。此脈絡分別於內文開頭【觀點】以及〔問與答〕中會提供『明確線索』，協助你自行去掌握潛在議約與探索商機核算。
本篇聚焦文章〔思捷優達 問與答〕有財務相關（請配合內文開頭 15 大點【觀點】做對照），臨床試驗相關（YA-101 試驗設計、概念驗證與現今產品執行間關係，二期執行場域等），藥物本身相關（不同藥物，開發時程）等 3 大面向等 1 字頭討論。
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（一）公司背景與新藥開發緣起：
- 公司技術孵化自台灣國家型計畫與美國史丹佛大學全球 SPARK 計畫。
- 主要產品：研究中樞神經疾病；透過 AI 技術並開發多項新藥。
- 公司成立於 2019 年 6 月。原技術發明團隊皆仍在公司的股東或擔任董事（以董事賴文崧最為重要），曾宇鳳為公司之執行長。
- 員工共 17 位，含 9 位博士，4 位碩士，4 位學士。
- 資本形成脈絡：2019 年成立後兩年後的 2021 年就獲得 350 萬美金 A 輪募資。
- 2023 年完成 B 輪募資 1,270 萬美元。
- 2024 年第 3 季完成普通股現增，取得 1,460 萬美元。
- 登錄興櫃時的資本額 7.938 億台幣。
- 產品開發進度：
- 2022 年 七月 YA-101 （適應症 MSA）獲得美國孤兒藥認證 (ODD）
- 2024 年二月份完 成 YA-101 臨床一期試驗（在澳洲、做安全性）
- 投入第一顆新藥 YA-101 開發，主因台大醫院醫師提出「神經可塑性加強，並減緩大腦發炎反應的『臨床需求』」，是公司投入中樞神經用藥的源起。
- 中樞神經用藥是「長期與慢性疾病使用」；當年最大挑戰在「安全性」。
- 因為當年在學術單位沒有錢可燒（執行初期概念驗證仍需“燒資金”），採用「數位孿生」概念，以「數學模型」與 AI 相近技術，以模擬病人方式來算出化合物（compound）結構。
- 為使法規單位能通過，還是需作真實試驗，有靠國家經費先撐下來，後來再找到投資人挹注資金。