戒毒癮專業藥廠 Indivior 接手昱展 ALA-1000 作臨床三期;投資人關心 Indivior 三期規劃想法?
昱展新藥(代碼 6785)的 ALA-1000(Buprenorphine) 已授權戒毒癮藥廠 Indivior ;該 Buprenorphine(丁基原啡因)長效針劑(限定人用)授權內容,第一項產品「研發」里程碑金為 5,500 萬美元,第二/三項產品的「研發」里程碑金合計為 4,200 萬美元以及三項產品之「銷售」里程碑金的每項各 2.5 億美元。惟昱展也指出,重點在「10~15% 銷售分潤」才是此次授權的後續高潮。以該藥廠自家長效針劑 Sublocade 正熱賣、現今一年銷售額近 6 億美元來看;未來被授權方 Indivior 臨床三期若是解盲成功而獲得 FDA 藥證,ALA-1000(含 1個月、 3 個月緩釋長效針劑)一旦上市銷售,昱展「銷售分潤」利益可期。
Indivior 是鴉片類成癮症藥廠裡市占率最大的公司,高於競爭對手藥廠 Braeburn 。Indivior 正是昱展此鴉片類成癮困難學名藥的原廠,這加深投資人對 ALA-1000 臨床三期試驗能在 FDA 過關的信心 所以,專業投資人現階段都轉而關注被授權方 Indivior 對 ALA-1000 臨床三期規劃時程為何(臨床三期會花多久時間)? 美國臨床三期收案人數想法?同時,一個月長效針劑 Sublocade 保險未給付市價約 1,900 美元,而 ALA-1000 三個月長效針劑訂價區間會落在多少價格? Indivior 對昱展「銷售分潤」比例為 10~15% 的銷售級距怎麼分?未來挹注的時間點,以及現金流入估算是投資人計算的重點,還有 CDMO 針劑代工想法等等…。以上是觀察昱展 2026 、2027 年營收獲利重要參考依據,也是本篇聚焦文章之【問與答】與【觀點】之重點。
難治型憂鬱症 ALA-3000 進展較快;酒精成癮症學名藥 ALA-2000 亦接觸藥廠談合作:
下一篇增補文章重點,則討論外界還不熟悉的後續學名藥。像是進度相對快的 ALA-3000(難治型憂鬱症)、ALA-2000(酒精成癮)與 ALA-4000(帕金森氏症)為主。尤其會討論 ALA-3000 能夠勝過與之競爭的學名藥原因,以及 ALA-2000 與 ALA-3000 現階段,昱展可能主動找哪一類型藥廠來談合作與授權。
美國合法/非法鴉片類成癮人數逾 2 百萬◎,患者需求各異,醫師有不同周期長效針劑處方:
鴉片類成癮症學名藥有 1 個月以上與 3 個月緩釋的 ALA-1000 ,及 2 周緩釋的 ALA-1300。周期不同,主要透過昱展「In-Relar 技術平台」藥物動力「平緩升高」特性才做得出來,再透過「施打週期」與「劑量」兩方面管控來達到最終緩釋效果。 ALA-1000 做 PK 時,競品藥效拉升太快、又迅速消退而無法達到像昱展的長效緩釋效果。至於哪些患者該施打 1 個月長效,哪些患者又該注射 3 個月長效的,或改打 2 周週期藥等細項解說,礙於引言篇輻,也只能在問與答中說明了。
回到昱展本身的財務近況健康與否探討上。受惠 ALA-1000 對 Indivior 第一筆簽約金與履約金(合計 1,500 萬美元)到位,昱展 2023 年底手上現金與約當現金部位回升到近 10 億元、現金水位健康,這有利後續三年公司再開發新學名藥與全新藥。
至於投資人所關心的上櫃前新股競拍時程方面,預計 2024 年元月初連假過後的上班日就進行競拍。亦預計 1 月下旬(24日左右)上櫃掛牌。推估上櫃後股本擴增至 6.8 億元。
2022 年底就曾有昱展新藥的文章,2023 年轉上櫃的新文章將【問與答】整的比例拉高,共有 18 題問答。其中,聚焦文章專注 ALA-1000 與 Indivior 身上,因為這跟未來三、四年後昱展財報表現息息相關,有 12 題問答。增補文章則側重 ALA-3000(難治型憂鬱症)、ALA-2000(酒精成癮)與 ALA-4000 ,還有大中華區規劃為主,各研發藥會有法說會上未提的細部解讀,另有 6 題之問答。