康霈生技*（代碼 6919）成立於 2012 年十月份，因其普通股每股面額採 5 元發行、已發行股數約 13.94 萬張，目前實收資本額為 6.97 億元。預計 IPO 現金增資再發行至少約 1.4 萬張股票。 康霈執行長凌玉芳說，公司研發新藥想吸引國外前五十大生醫廠來授權或併購康霈產品線。
康霈生技預計九月份競拍，十月份轉上市：
康霈 2022 年 12 月底登錄興櫃，短短不到兩年就準備將在今（2024）九月份進行上市前股票競價拍賣，並於同年十月份轉上市 IPO ，在生技股興櫃公司裡，進入資本市場步伐算快。這跟其第一支主力醫美產品 CBL-514 局部減脂藥二期臨床試驗成績好，公司積極朝三期臨床邁進並同步洽詢授權或併購有關。
2024 年第一季股票分割後（每股面額由 10 元，分割為每股 5 元），公司四月份交易量擴增，股價一度來到每股 800 元（市值最高達 1,110 億元；以 8/22 收盤價 642 元計算，市值約 895 億元。）公司表示，IPO 輪會至少發行約 1.4 萬張股票。
康霈執行長兼研發長凌玉芳表示，公司核心理念為「改變市場的創新」。想要超越現有的療法，以新藥開發策略研發新藥品，以吸引全球前廿大、前五十大藥廠（含醫美集團）來授權與併購該產品。
長期觀察下來，能夠創造良好銷售的，是有一個基本門檻就是要超越現在的療法。而且讓治療變得很方便、減少不便與使用瓶頸，讓外界有使用上的想像空間，有了這樣的創新，藥品就會賣得好。這是康霈新藥一直想做的方向。
康霈主力 CBL-514 正執行兩個 2b 臨床，分別於 4Q24 與 1Q25 取得臨床統計結果：
為了推升透過授權產品所帶來的潛在獲利水準，過去公司已屢次表明有意進入臨床三期，再來跟國際藥廠來洽談全球授權或是併購產品。因此，獲得 FDA 核准的二個 2b 臨床 CBL-514 之 0204 與 0205 試驗，被外界認定是檢視其未來 2024 年第四季開始執行到 2026 年的 3 期樞紐臨床試驗的「試金石」。
最早的二期臨床 0204 試驗會在 2024 年的 10 月或 11 月左右取得臨床統計結果，時間也恰好是康霈 IPO 上市之後。
IPO 後公司持續推動竇根氏症（適應症2）」與「橘皮組織（適應症3）臨床：
康霈也宣示 2025 年的三大營運目標。分別是 CBL-514 「局部減脂（適應症1）」在美國、加拿大與歐盟等地進行 2 項樞紐三期臨床試驗 IND 送件，並取得核准。其次是在「竇根氏症（適應症2）」與「橘皮組織（適應症3）」完成各自適應症的 2b 試驗。
在資本市場上，康霈也展現企圖心。在預計今年十月進入集中市場之後，公司指出，短期目標是想朝著獲得進入 MSCI 全球中小型指數成份股的目標努力。
首度接觸或已了解康霈背景，能於本文獲得 2H24 新資訊，其〔問與答〕多達 35 題：
本篇全文章的〔康霈 問與答〕有 35 題，分為臨床試驗，營運相關，市場相關，授權與併購策略相關，藥物與產品本身相關等 5 大部分。有許多會員對康霈有一定程度了解，並知悉其第一支主力產品 CBL-514 ，可跳過第（四）～（八）段的適應症重點提示。直接看第（九）段的臨床試驗的最新進展。
若是第一次參與法說會內容的，則可閱讀談到藥物產品與適應症說明的相關段落〔第（四）～（八）段〕，能迅速掌握重點或溫習要點。在第（九）、（十一）、（十三）的臨床成果、2024-25 年里程碑的歸納、未來 3 年研發想法上，是 2024 、2025 年的新進展更新。
（一）公司為何要研發新藥 & 現階段策略：
- 1-1. 藥品創造好銷售成績，需比現行一線藥品療效要好，可望激勵未來銷售成績。
- 1-2. 更好的是「療法很簡便與易於實施」。例如，◎「瘦瘦針」◎雖然不是療效最好藥品。但「『針劑』方便性高，比『服藥』、『節食』」更為方便。 這也是康霈想要做的創新。
- 1-3. 為達成上述創新，有 ⑴ 選對適應症（選題很重要）：新藥開發策略 & 凸顯競爭利基。⑵ 4 大新藥開發技術平台。⑶ 4 大核心能力。→ 綜合上述3 個，決定從「醫美新藥」切入，以及「罕見疾病」。
- 1-4. 從「醫美新藥切入」的好處：① 臨床成本比較低，速度快，其成本不到一般疾病或癌症等藥物的一半。② 毛利率高，生命週期長。③ 重複性消費。
- 1-5. 醫美新藥一上市就可以銷售，不用走保險公司商談的冗長流程。其次，醫美藥若效果好，會持續銷售。
- 1-6. 會等進入臨床二期之後，再跟潛在買方談授權。並非對藥品沒有信心，而是想取得更好的條件。原因是避免新藥被冷凍，被藥廠操控。
- 1-7. 鎖定開發期短的全新藥，要毛利率高的。並要求執行快速臨床策略。