CDMO

  和迅生命（6986）以細胞治療新藥開發，主攻心血管疾病。 2022 年下半年同步介入了 CDMO 顧問與委託製造，陪伴客戶從概念性驗證、臨床試驗到取證與最後的產品上市。在新藥、 CDMO 雙軌制奏效下，2023 年稅後淨利為 3,300 多萬元。

  生合（代碼 1295）2022 年在台灣乳酸菌市占率約 6.9%，是國內益生菌與乳酸菌代工首選，至於在國際市場占有率還很低。總經理楊川賢說，未來幾年較明確動力來自東南亞；他亦透露仍期望 2024 年中國市場會有反彈。【觀點】中會提及我們對中國成長性看法；【附錄】則列 2021、2022 各市場營收比重及 2023 年公司預估表。內文第（三）段不按照簡報，重新拆解成為容易理解的《商業模式》、《生產製程》、《代工包裝技術》、《差異化原料品牌》、《研發成本》等 5 個子題來了解生合公司是如何達成 50% 毛利率成績？

  和迅生命科技（代碼 6986）一邊培養細胞治療開發能力、一邊尋求醫院資源的「練兵策略」，跟長聖（代碼 6712）是相似的。藉由和迅沿革與資金背景，“猜測”和迅所提、正跟北部醫療中心合作開發心臟相關疾病一期臨床，該合作對象最可能為台北醫學大學，猜測的理由會在內文中陳述。和迅適應症選題上未來跟生技同業間合作空間大，更值得關心（內文末尾會提及夥伴與和迅互動關係）。

  2019 年成立了和迅生命科技（代碼 6986）未來目標是走向異體細胞治療與全球市場。2020 年完成擁有 9 間生產能力廠的細胞製備廠，並斥資數千萬元與一年多時間建立符合 ICH Q5A （人類與動物細胞株，病毒安全性評估）國際規範的間質幹細胞庫，並取得了尖端醫（代碼 4816）專利授權，投入導因於心血管病變的心血管疾病。第一顆藥品 HeXell-2020 主攻心臟疾病併同冠狀動脈疾病（HF-CAD），正與北部醫院進行一期臨床試驗。

  啟弘生技（代碼 6939）從 CRO 藥品檢驗測試起家，在全球藥物開發由化學合成近年走向細胞治療/基因治療潮流，啟弘已於 2019 年投入病毒載體先導工廠代工業務，其 汐止先導廠 CDMO 接單於 2022 年帶來約 1 成營收貢獻度。啟弘董事長阮大同認為，搭配生物安定檢測、臨床分析與動物實驗等 CRO 業務，竹北 GMP 量產工廠規劃於明（2024）年完成，未來公司可提供至臨床三期的一條龍全包式服務。公司 IPO 之前申請科技事業核准函等， 2024 年將選擇上櫃或申請上市。

  啟弘生技（代碼 6939）看好 CGT（細胞與基因治療）將採用病毒載體之趨勢，並掌握台灣藥廠想進入美國市場需要一站式 CRO 與 CDMO 服務，汐止 GMP 等級先導工廠自 2019 年開始接病毒載體代工訂單、去年貢獻營收比重約 10%。在大股東們支持下，啟弘近年已募資 10 億元現金並建設竹北生醫園區商業量產工廠，待驗證後，竹北廠明（2024）年下半年投入營運。啟弘生技董事長阮大同認為，2 條各 500 升 CDMO 商業產能將開出，更積極尋覓爭取海外客戶。

  華廣生技（代碼 4737）連續性血糖儀（CGM）台灣二期臨床有 2 項未達 FDA 標準，擬於 2023 年第一季以優化後暖機與 14 天感測器配戴期再送三期臨床。國際大廠亞培（Abbott）、 Dexcom 、美敦力（Medtronics）主宰全球 CGM ，三家市佔率合計逾 99%。華廣藉自動化產線與專利保護來降低成本，以跟進領導者亞培約 130 美元平價月費策略；華廣 CGM 若准證上市之大量生產用戶月費要降低到百美元、以平價策略搶市，海外市場上也考慮跟五大國際傳統 BGM 大廠合作，開發國際 CGM 市場。