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505(b)(2)

By Harris, 7 十二月, 2022
  竟天生技(代碼 6917)主攻非嗎啡類「疼痛控制」、經由皮膚給藥的外用藥。第一支研發 ACP101 適應症是緩解帶狀疱疹引發的神經痛,進入二期;第二支研發 ACP201 則為治療骨關節疼痛,進入臨床一期。竟天以緩釋技術與噴劑/泡沫劑型 ACP101、 ACP201 有機會達成用藥安全門檻後,克服一線用藥缺點,期盼獲得夥伴合作各自可開發。另外,為取得短期現金流入,跟香港葯業公司合作讓學名藥進軍中國市場。
主題分類
售價:100元
By Harris, 28 七月, 2022
  核心人物來自美時製藥(代碼 1795)的昱展新藥(代碼 6785)團隊以「In-Relar 長效技術平台」開發 505(b)(2) 小分子新藥 ALA-1000(1~3個月鴉片類成癮症長效藥)與 ALA-3000(1個月難治型憂鬱症長效藥)。 ALA-1000  完成 EOP 2 meeting, 2022 下半年昱展與 FDA 討論三期試驗設計時擬對外尋求合作對象授權,為未來更多旗下難治型憂鬱症、長效止痛、帕金森氏症等長效藥取得開發資源。
主題分類
售價:140元
By Harris, 23 七月, 2022
  患病 PAH(肺動脈高壓)需每隔幾小時內頻繁注射或口服藥物,打擾病患正常生活,為國邑(代碼 6875)帶來商機;透過專利微脂體平台可緩慢控釋藥物505(b)(2) 新藥 L606  、並結合霧化器吸入療程,降低給藥頻率、提高病患生活品質,預計 2022 年下半年至 2023 年間完成美國臨床三期收案。在三期階段授權肺部疾病相關藥廠,並陸續投入美國病患較多的 PH-ILD 間質性肺病市場。
主題分類
售價:120元