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國邑夥伴L606臨床3期,助歐/日/中 PH-ILD 授權 2024 Feb

By Harris, 25 二月, 2024

國邑 L606 在北美 PH-ILD 已授權 Liquidia ,北美以外正覓(歐/日/中)授權藥廠:

  國邑藥品科技(代碼 6875) 2022 年登錄興櫃後,2023 年成功讓產品 L606 的北美市場授權藥廠給了 Liquidia ,另一支產品 L608 澳洲已進入第一期臨床L606/L608 針對是罕病 PAHPH-ILD 兩個肺動脈高壓相關等適應症做劑型改良,改進了美國聯合治療公司(United Therapeuties)一線用藥 Tyvaso 每天 4 次用藥(間隔四小時就一次)不方便性。國邑 L606 的緩釋設計讓劑量拉高、故療效維持更久,因此每天用藥只需 2 次,每次間隔 12 小時。

  2024 年全新兩篇文章重點擺在 L606 北美市場授權金Liquidia 臨床三期合作動向,還有 L608 兩適應症上。其次, PAH 此一適應症上,國邑在北美/北美以外市場是分別推出不同藥物的原因?綜合兩篇文章公司回答答案,外界可歸納出是縮短臨床時程以 “領先同業” 推出獲准藥物。

  聚焦文章內文有 2 表格(夥伴分工、研發成果的市場規模分析)來了解國邑目前兩個主要產品 L606 與 L608 整體架構。細項策略與個別產品的〔問與答〕部份,則拆分 L606 與整體授權策略上放在聚焦文章裡;L608產能、個別公司合作之想法則置於增補文章中。

L606、L608 各有兩個適應症,皆器械式長效吸入劑、一天服藥僅 2 次,優於目前一線用藥:

  另,由於 L606/L608 適應症有重疊,又有各自其他適應症。以下表分類,方便會員比較產品基本認知,閱讀內文若一時忘其特性或適應症,再回頭查詢此表:

  L606 L608
API 曲前列環素(treprostinil) 伊洛前列素(iloprost)
主打特色  長效吸入劑,一天 2 次 長效吸入劑,一天 2 次
適應症一 PH-ILD(全球);北美授權 Liquidia SSc-RP/DU(全球)
PK一線用藥 北美為 Tyvaso/DPI;全球無核准藥品 拜耳等 ilomedin(歐亞)
臨床進度 全球 IND 中(尚未進入一期) SSc-RP/DU(全球)  Pre-IND 計畫
  ——分隔線—— ——分隔線——
適應症二 PAH(北美授權 Liquidia) PAH(北美以外)
PK一線用藥 聯合治療公司的 Tyvaso/DPI 拜耳 Ventavis,Aurlumyn(美國)
臨床進度 授權 Liquidia 三期收案中(國邑提供試驗藥品) PAH(北美外) 2023 澳洲一期收案
     
※ 製表時間,2024 年 2 月底;DPI 是指乾粉吸入劑型,跟國邑的霧化器械劑型不同。

  國邑總經理甘霈認為,今(2024)、明(2025)年重點在支持授權夥伴在 PH-ILD 在全球進行臨床三期試驗,並支持 Liquidia 北美申請藥證,並同時在歐/日/中國/中東/台灣授權夥伴等規劃

國邑L606 授權 Liquidia 北美市場,但也是全球合作的布局(來源:國邑法說會簡報)

國邑L606 授權 Liquidia 北美市場,但也是全球合作的布局(來源:國邑法說會簡報)

  關於緩釋劑型微脂體(Liposome)亦於增補文章內、維持理解其競爭力來源。進一步詳情請閱讀 ◎國邑2022 年七月份文章◎。國邑預計今年 3 月上旬競拍, 3 月下旬 IPO 掛牌。

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