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FDA

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By Harris, 28 七月, 2022

OUD藥年營收約70億，昱展戒癮新藥三期擬授權 2022 Jul

核心人物來自美時製藥（代碼 1795）的昱展新藥（代碼 6785）團隊以「In-Relar 長效技術平台」開發 505(b)(2) 小分子新藥 ALA-1000（1～3個月鴉片類成癮症長效藥）與 ALA-3000（1個月難治型憂鬱症長效藥）。 ALA-1000 完成 EOP 2 meeting， 2022 下半年昱展與 FDA 討論三期試驗設計時擬對外尋求合作對象授權，為未來更多旗下難治型憂鬱症、長效止痛、帕金森氏症等長效藥取得開發資源。

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售價：140元

By Harris, 23 七月, 2022

國邑肺動脈高壓藥 L606，三期評估對外授權 2022 Jul

患病 PAH（肺動脈高壓）需每隔幾小時內頻繁注射或口服藥物，打擾病患正常生活，為國邑（代碼 6875）帶來商機；透過專利微脂體平台可緩慢控釋藥物505(b)(2) 新藥 L606 、並結合霧化器吸入療程，降低給藥頻率、提高病患生活品質，預計 2022 年下半年至 2023 年間完成美國臨床三期收案。在三期階段授權肺部疾病相關藥廠，並陸續投入美國病患較多的 PH-ILD 間質性肺病市場。

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生技醫療

售價：120元

By Harris, 2 七月, 2022

浩宇攻腦瘤癲癇，聚焦超音波在美、澳臨床試驗 2022 Jul

浩宇生醫（NaviFUS；代碼 6872）是全球前三大超音波設備廠，以聚焦式超音波系統以及治療導引追蹤系統既有平台，開發適用原發性腦癌、神經調控的癲癇、憂鬱症，以及阿茲海默症等設備。浩宇的腦部治療應用「超音波設備」具有無創、精準以及安全特性，解決臨床上藥物無法 100% 發揮功效困境，以非侵入方式開啟血腦屏障（BBB Opening）。另外，浩宇也以追蹤導引系統開發出 NaviFRA 產品，以光學導引的影像輔助醫師執行手術，提升效率。

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售價：110元

By Harris, 30 六月, 2022

全福作幹細胞修復，開發乾眼症與角膜炎新藥 2022 Jun

全福生技（代碼 6885）以胜肽技術平台 BRM421 乾眼症新藥進入臨床二期；結合幹細胞修復的胜肽平台製造過程相對短、較具成本競爭力， BRM421 新藥二期結束數據若順利，將以對外授權模式加速推廣。除了營養性角膜炎（NK）罕見疾病，全福選中的適應症如乾眼症、退化性關節炎等皆為產值大規模市場，全福生技開發成本能否帶來優勢，將是與大廠洽談授權成功主要關鍵。

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售價：100元

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