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新藥

By Harris, 25 十二月, 2022
  康霈生技(代碼 6919)研發包含溶脂、治療橘皮組織、罕見疾病脂肪異常增生等新藥,進度最快的是醫美 CBL-514 局部減脂溶脂針,正在美國進行臨床二期,預估 2023 年第二季左右試驗解盲;醫美最大特點是重複消費,單價高,需求量大,康霈樂觀看待若解盲成功有助於向外授權。安全性較高的非侵入式減脂,已是美國減脂塑身市場主流,同樣訴求以讓脂肪細胞凋亡機制、以較長時間逐步減脂的冷凍減脂、雷射熱能減脂產品受到美國消費者青睞。☆☆ 於 2023-10-13 作內容更新!!已購買會員可獲最新追蹤資訊。
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售價:120元
By Harris, 7 十二月, 2022
  竟天生技(代碼 6917)主攻非嗎啡類「疼痛控制」、經由皮膚給藥的外用藥。第一支研發 ACP101 適應症是緩解帶狀疱疹引發的神經痛,進入二期;第二支研發 ACP201 則為治療骨關節疼痛,進入臨床一期。竟天以緩釋技術與噴劑/泡沫劑型 ACP101、 ACP201 有機會達成用藥安全門檻後,克服一線用藥缺點,期盼獲得夥伴合作各自可開發。另外,為取得短期現金流入,跟香港葯業公司合作讓學名藥進軍中國市場。
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售價:100元
By Harris, 28 七月, 2022
  核心人物來自美時製藥(代碼 1795)的昱展新藥(代碼 6785)團隊以「In-Relar 長效技術平台」開發 505(b)(2) 小分子新藥 ALA-1000(1~3個月鴉片類成癮症長效藥)與 ALA-3000(1個月難治型憂鬱症長效藥)。 ALA-1000  完成 EOP 2 meeting, 2022 下半年昱展與 FDA 討論三期試驗設計時擬對外尋求合作對象授權,為未來更多旗下難治型憂鬱症、長效止痛、帕金森氏症等長效藥取得開發資源。
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售價:140元
By Harris, 23 七月, 2022
  患病 PAH(肺動脈高壓)需每隔幾小時內頻繁注射或口服藥物,打擾病患正常生活,為國邑(代碼 6875)帶來商機;透過專利微脂體平台可緩慢控釋藥物505(b)(2) 新藥 L606  、並結合霧化器吸入療程,降低給藥頻率、提高病患生活品質,預計 2022 年下半年至 2023 年間完成美國臨床三期收案。在三期階段授權肺部疾病相關藥廠,並陸續投入美國病患較多的 PH-ILD 間質性肺病市場。
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售價:120元
By Harris, 2 七月, 2022
  浩宇生醫(NaviFUS;代碼 6872)是全球前三大超音波設備廠,以聚焦式超音波系統以及治療導引追蹤系統既有平台,開發適用原發性腦癌、神經調控的癲癇、憂鬱症,以及阿茲海默症等設備。浩宇的腦部治療應用「超音波設備」具有無創、精準以及安全特性,解決臨床上藥物無法 100% 發揮功效困境,以非侵入方式開啟血腦屏障(BBB Opening)。另外,浩宇也以追蹤導引系統開發出 NaviFRA 產品,以光學導引的影像輔助醫師執行手術,提升效率。
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售價:110元
By Harris, 30 六月, 2022
      全福生技(代碼 6885)以胜肽技術平台 BRM421 乾眼症新藥進入臨床二期;結合幹細胞修復的胜肽平台製造過程相對短、較具成本競爭力, BRM421 新藥二期結束數據若順利,將以對外授權模式加速推廣。除了營養性角膜炎(NK)罕見疾病,全福選中的適應症如乾眼症、退化性關節炎等皆為產值大規模市場,全福生技開發成本能否帶來優勢,將是與大廠洽談授權成功主要關鍵。
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售價:100元
By Harris, 25 五月, 2022
  長聖國際(代碼 6712)隨著長聖國際在骨髓間質幹細胞,以及異體 Gamma Delta-T(GDT),以及 CAR-T 治療實體腫瘤的進度有望明朗化, GDT 今年申請台灣的臨床一、二期試驗, CAR-T也預計今年向美國 FDA 申請一二期臨床。新藥公司要觀察其較新進的試驗數據,並查詢國際上亦開發同一類新藥公司進展作對比。產業認知上,生技醫療產業尤其是新藥開發公司是相對科技製造業要求證與對照的步驟要更多。
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售價:140元